Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-2-31:2010/A1:2012

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-31: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse spoljašnjih srčanih pejsmejkera sa unutrašnjim izvorom napajanja — Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
29. 11. 2012.
95.99   Повучен   30. 6. 2023.

Опште информације

95.99     30. 6. 2023.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj standard primenjuje se na osnovnu bezbednost i bitne performanse spoljašnjih srčanih pejsmejkera sa unutrašnjim izvorom napajanja. U ovom posebnom standardu razmatra se minimum zahteva za bezbednost da bi se obezbedio izvodljiv stepen bezbednosti u radu srčanih pejsmejkera sa unutrašnjim izvorom napajanja.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-2-31:2010/A1:2012
95.99 Повучен
30. 6. 2023.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-31:2008/A1:2011