SRPS EN 60601-2-29:2012

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-29: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse radioterapijskih simulatora

Medical electrical equipment - Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators

Апстракт

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi sa kojima proizvođači treba da usklade projekat i konstrukciju radioterapijskih simulatora; njime se ne pokušava definisanje zahteva za njihove optimalne performanse. Svrha standarda je da se identifikuju one osobine konstrukcije koje se u ovom trenutku smatraju bitnim za bezbedan rad takvih elektromedicinskih uređaja. Njime se postavljaju granice za degradaciju performansi elektromedicinskih uređaja ispod kojih se može pretpostaviti da postoji stanje neisprvnosti, na primer otkazivanje komponente i prilikom aktiviranja blokade koja sprečava dalji rad elektromedicinskih uređaja.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.