SRPS EN 60601-1-8:2012/A1:2014

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-8: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Opšti zahtevi, ispitivanja i uputstvo za alarmne sisteme u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima — Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

Апстракт

Standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih električnih uređaja i medicinskih električnih sistema, koji su ovde navedeni kao ME uređaji i ME sistemi. Ovim dodatnim standardom se specificiraju zahtevi i ispitivanja za osnovnu bezbednost i bitne performanse alarmnih sistema u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima i obezbeđuju smernice za njihovu primenu.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.