Medicinska električna oprema — Deo 2-13: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse radne jedinice za anesteziju
Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation (ISO 80601-2-13:2011)
Ovaj standard je primenjiv za osnovnu bezbednost i bitne performanse radne jedinice za anesteziju, i to uz stalno praćenje profesionalnog operatera. Ovim standardom se utvrđuju posebni zahtevi za potpunu radnu jedinicu za anesteziju i prateće komponente koje se, iako se mogu smatrati posebnim uređajima u svojoj osnovi, mogu koristiti zajedno sa drugim relevantnim komponentama radne jedinice za anesteziju, dajući specifikacije za sve njene delove prilikom formiranja komletne radne jedinice za anesteziju: sistem za raspodelu anestetičkog gasa, sistem za disanje u anesteziji, sistem za izbacivanje anestetičkog gasa, sistem za raspodelu anestetičkih paraanestezioloških ventilatori, oprema za praćenje, alarmni sistem, zaštitni uređaji.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
