Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-2-11:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-11: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za terapiju gama zracima

Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment
29. 1. 2016.

Опште информације

60.60     29. 1. 2016.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.60  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i esencijalne performanse uređaja za terapiju gama zracima, uključujući stereotatičke radiografske uređaje sa više izvora. Konkretno ovaj standard iz serije 60601, uspostavlja zahteve koje treba da poštuju proizvođači prilikom uređaja za terapiju gama zracima. U njemu su navedene granice tolerancije iza kojih se mora sprečiti, prekinuti ili okončati zračenje kako bi se izbeglo nebezbedno stanje. Vrste ispitivanja koja se sprovode od strane proizvođača , ili ispitivanja na terenu koja ne mora obavezno da sprovede proizvođač, su specificirana za svaki od zahteva. Ovaj standard ne definiše zahteve optimalnih performansi za uređaje za terapiju gama zracima koji se koriste u radioterapiji. Njegova svrha je da identifikuje karakteristike za koje se smatra ovom trenutku da su od suštinskog značaja za bezbedan rad takvih uređaja. Standard stavlja ograničenja na degradaciju performansi uređaja kod kojih se može pretpostavljati da je došlo do otkaza, npr. otkaz komponente. Ovo izdanje povlači i zamenjuje prethodno izdanje i predstavlja tehničku reviziju.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-2-11:2008

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-11:2016
60.60 Стандард објављен
29. 1. 2016.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-11:2015