Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i esencijalne performanse uređaja za terapiju gama zracima, uključujući stereotatičke radiografske uređaje sa više izvora. Konkretno ovaj standard iz serije 60601, uspostavlja zahteve koje treba da poštuju proizvođači prilikom uređaja za terapiju gama zracima. U njemu su navedene granice tolerancije iza kojih se mora sprečiti, prekinuti ili okončati zračenje kako bi se izbeglo nebezbedno stanje. Vrste ispitivanja koja se sprovode od strane proizvođača , ili ispitivanja na terenu koja ne mora obavezno da sprovede proizvođač, su specificirana za svaki od zahteva. Ovaj standard ne definiše zahteve optimalnih performansi za uređaje za terapiju gama zracima koji se koriste u radioterapiji. Njegova svrha je da identifikuje karakteristike za koje se smatra ovom trenutku da su od suštinskog značaja za bezbedan rad takvih uređaja. Standard stavlja ograničenja na degradaciju performansi uređaja kod kojih se može pretpostavljati da je došlo do otkaza, npr. otkaz komponente. Ovo izdanje povlači i zamenjuje prethodno izdanje i predstavlja tehničku reviziju.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
