Elektromedicinski uređaji — Deo 2-68: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse radioterapeutske opreme upravljane na osnovu rendgenske slike za korišćenje sa elektronskim akceleratorima, uređajima za terapiju jonskim svetlosnim snopom i uređajima za terapiju snopom radionuklida
Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse radioterapeutskih uređaja upravljane na osnovu rendgenske slike (IGRT) za korišćenje sa uređajima sa eksternim snopom (EBE). Ovaj posebni standard pokriva bezdnosne aspekte kilonaponskih i meganaponskih uređaja za vizuelizaciju slike rendgeneskim zracima u poznatoj geometrisjkoj vezi sa EBE radi IGRT. Pokriva aspekte komunikacije i veza između EBE-a i uređaja za vizuelizaciju slike rendgeneskim zracima, koji su prikačeni nisu direktno prikačeni, ali se nalaze u istoj oblasti zraćenja kao EBE, i posvećeći upotrebi samo sa njim. Ovaj posebni standard se bavi uređajima X-IGRT u realnom vremenu, kao i online i offline X-IGRT uređajima. Obuhvata procedure za smanjenje rizika od preteranog oslanjanja na X-IGRT EBE sisteme.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
