Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-2-8:2016/A1:2017

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-8: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse terapeutskih rendgen-aparata koji rade u opsegu od 10 kV do 1 MV — Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
24. 3. 2017.

Опште информације

60.60     24. 3. 2017.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.50  

енглески  

plan 2015

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi za osnovnu bezbednost i performanse terapijskih rendgen-aparata, sa nominalim naponom rendgenske cevi opsega od 10 kV do 1 MV onda kada je povezana na napajanje naizmenične struje. Uključuje zahteve za tačnost i reproduktivnost performansi do nivoa do kojeg su ove osobine povezane sa kvalitetom zračenja i količinom proizvedenog zračenja i stoga moraju da se smatraju aspektima bezbednosti. Ovo izdanje povlači i zamenjuje prethodno izdanje i predstavlja njegovu tehničku reviziju.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-8:2016/A1:2017
60.60 Стандард објављен
24. 3. 2017.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-8:2015/A1:2016