Ovaj deo ISO 81060 utvrđuje zahteve i metode za KLINIČKA ISTRAŽIVANJA MEDICINSKE OPREME koja se povremeno koristi za neinvazivno automatsko vrednovanje arterijskog KRVNOG PRITISKA korišćenjem manžetni.
Ovaj deo standarda je primenjiv na sve sfingomanometre koji opažaju ili pokazuju pulsacije, koje se vrednuju protokom ili zvukovima pokazivanjem ili zapisivanjem KRVNOG PRITISKA. Ovi sfingomanometri ne moraju imati manžetne na automatsko naduvavanje.
Ovaj deo standarda namenjen je za celokupnu populaciju pacijenata (npr. za sve starosne grupe i opsege telesnih težina) i u svim uslovima upotrebe (npr. ambulantno praćenje krvnog pritiska, praćenje krvnog pritiska kod testa na stres i praćenje krvnog pritiska u uslovima kućne zdravstvene nege za samomerenje, kao i upotreba u profesionalnim ustanovama zdravstvene nege).
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
