Medicinska električna oprema — Deo 2-69: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse opreme za koncentratore kiseonika
Medical electrical equipment - Part 2-69: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment (ISO 80601-2-69:2014)
ISO 80601-2-69:2014 specificira zahteve za osnovnu bezbednost i bitne performanse koncentratora za kiseonik u kombinaciji sa svojim priborom,u daljem tekstu ME oprema namenjena da povećaju koncentraciju kiseonika predviđenog da se sprovede do pojedinačnog pacijenta.Ovakvi koncentratori kiseonka su obično predviđeni za upotrebu u zdravstvenoj nezi u kućnom okruženju,uključujući upotrebu u prevozu bilo privatni ili javni prevoz kao i u putničkom avionu
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
