Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1:2012/A1:2014/AC:2017

Elektromedicinski uredaji – Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse – Izmena 1 – Ispravka

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
28. 2. 2017.

Опште информације

60.60     28. 2. 2017.

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

plan 2016

Преузимање

SRPS EN 60601-1:2012/A1:2014/AC:2017 :: EN

Преузмите без накнаде

Апстракт

Sadrži zahteve u pogledu osnovne bezbednosti i performansi koji su primenljivi na elektromedicinske uređaje. Za neke tipove elektromedicinskih uređaj, ovi zahtevi se ili dopunjuju ili modifikuju posebnim zahtevima dodatnog ili posebnog standarda. Tamo gde postoji poseban standard ne treba koristiti samo ovaj standard.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1:2012/A1:2014/AC:2017
60.60 Стандард објављен
28. 2. 2017.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1:2006/A1:2013/AC:2014