SRPS EN 16821:2017

Gumena i plastična creva i creva sa priključcima za upotrebu u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji – Creva od silikonske gume

Rubber and plastics hoses and hose assemblies for use in the pharmaceutical and biotechnological industry - Silicone rubber hoses

Апстракт

Ovaj standard se primenjuje na creva sa priključcima (tipove od 1 do 3) za creva koja su napravljena od silikonske gume za transport tečnih ili praškastih supstanci u farmaceutskoj ili biotehnološkoj industriji. Utvrđuje klasifikaciju, proizvodnju i ispitivanje, kao i materijale, zahteve i obezbeđivanje kvaliteta za creva sa priključcima. Ova creva sa priključcima su namenjena za upotrebu sa relevantnim supstancama na temperaturama u opsegu od −40 °C do +150 °C i pri radnim pritiscima od −0,9 bar (vakuum) do 10 bar (videti tabelu 1). Ova creva sa priključcima nisu elektroprovodljiva. Opasnost od statičkog pražnjenja mora da se razmotri za svaki pojedinačni slučaj. Creva sa priključcima koja su u skladu sa ovim standardom klasifikovana su u dve konstrukcije, A i B (videti 3.2). Skreće se pažnja na činjenicu da se za određene primene mora izvršiti usklađivanje sa relevantnim propisima, kao što je Direktiva o opremi pod pritiskom 97/23/EC (PED).