Uređaji kratkog dometa (SRD) – Aktivni medicinski implantati veoma male snage (ULP-AMI) i pribor (ULP-AMI-P) koji rade u frekvencijskom opsegu od 9 kHz do 315 kHz – Harmonizovani standard koji obuhvata bitne zahteve iz člana 3.2 Direktive 2014/53/EU
Short Range Devices (SRD); Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and accessories (ULP-AMI-P) operating in the frequency range 9 kHz to 315 kHz; Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU
Ovaj dokument se odnosi na opremu aktivnih medicinskih implantata veoma male snage (ULP-AMI) koja rade u frekvencijskom opsegu od 9 kHz do 315 kHz i bilo koje pripadajuće periferne predajnike i prijemnike koji rade u frekvencijskom opsegu od 9 kHz do 315 kHz, uključujući spoljašnje programere i tele¬komunikacione uređaje koji se odnose na pacijente koji koriste digitalne tehnike modulacije, kao što su FSK ili impulsna pozi¬ciona modulacija, ali nisu ograničeni isključivo na njih. Analogna modulacija glasa ne spada u područje primene ovog dokumenta.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
