SRPS EN IEC 60601-2-39:2019

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-39: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za peritonealnu dijalizu

Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

Апстракт

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za peritonealnu dijalizu. Odnosi se na uređaje za peritonealnu dijalizu namenjenu za korišćenje medicinskom osoblju ili pod nadzorom medicinskih stručnjaka, uključujući opremu za peritonealnu dijalizu kojom upravlja pacijent, bez obzira da li se koristi u bolnici ili u domaćem okruženju. Ovo izdanje IEC 60601-2-39 povlači i zamenjuje prethodno i sadrži tehničku reviziju. Ovo izdanje sadrži sledeće značajne tehničke promene u odnosu na prethodnu verziju:
- ažuriranje referenci na IEC 60601-1:2005 i IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, referenci i zahteva IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-6:2010 i IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013, referenci i zahteva IEC 60601-1-8:2006 i IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 i referenci i zahteva IEC 60601-1- 11:2015;
- urednička unapređenja;
- poboljšanje zahteva za bitne performanse klauzula/potklasa;
- nove zahteve za prekid napajanja električnom energijom.