Informatika u zdravstvu – Identifikacija medicinskih proizvoda – Smernice za primenu elemenata i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju i razmenu regulatornih informacija o supstancama
Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation guidelines for data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances (ISO/TS 19844:2016)
Ovaj standard se koristi u implementaciji ISO 11238. Ovaj dokument definiše supstance zasnovane na njihovom naučnom identitetu (tj. šta su to), a ne na njihovoj upotrebi ili načinu proizvodnje. ISO 11238 pruža konceptualni okvir za definisanje supstanci i specificiranih supstanci i za dodelu jedinstvenih identifikatora u kontekstu ISO IDM standarda. ISO 11238 opisuje opšte koncepte za definisanje i razlikovanje supstanci i model visokog nivoa za strukturiranje informacija o supstancama. Ovaj dokument pruža detaljna objašnjenja za svaki tip ili grupisanje informacija o supstancama, opis elementa po elementu za implementaciju ISO 11238 i primere za različite supstance i specificirane supstance. Ovaj dokument se odnosi na sledeće:
· Elementi podataka neophodni za definisanje grupa supstanci i specificirane supstanci od 1 do 3;
· Logička upotreba elemenata podataka definisanih u ISO 11238;
· Supstance i specificirane supstance Grupe 1 do 3 poslovna pravila za
- utvrđivanje neophodnih elemenata podataka,
- razlikovanje i definisanje materijala prema ISO 11238,
- aktiviranje dodeljivanja identifikatora.
ISO/TS 19844:2016 ne adresira sledeće:
· Poslovni procesi za upravljanje podacima;
· Implementacija specifičnog informacionog sistema podataka (npr. Shema relacijske baze podataka);
· Standardi normativnih poruka za supstance;
· Održavanje kontrolisanih rečnika;
· Specifični globalni identifikacioni sistem koji treba koristiti;
· Standardi nomenklature za supstance.
