SRPS EN ISO 20184-3:2021

Молекуларна in vitro дијагностичка испитивања – Спецификације за процесе пре испитивања за замрзнуто ткиво – Део 3: Изолована ДНК

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 3: Isolated DNA (ISO 20184-3:2021)

Апстракт

Овај документ специфицира захтеве и даје препоруке за руковање, складиштење, обраду и документацију замрзнутих узорака ткива намењених за ДНК испитивање током фазе предиспитивања пре него што се изврши молекуларно испитивање. Овај документ је применљив на молекуларна ин витро дијагностичка испитивања, укључујући лабораторијски развијене тестове које изводе медицинске лабораторије и лабораторије за молекуларну патологију који процењују ДНК изоловану из смрзнутог ткива