Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

QMS у медицинским лабораторијама

Последњих година знатно је повећaн број медицинских лабораторија у Србији, а значај њиховог рада нарочито је дошао до изражаја са појавом пандемије COVID-19. Управо због тога, скрећемо пажњу на користи које лабораторије могу имати од имплементације стандарда за систем менаџмента квалитетом (QMS) и компетентност медицинских лабораторија, SRPS EN ISO 15189:2014. Доследност и тачност резултата испитивања у директној су вези са квалитетом лабораторије која то испитивање обавља. Поседовање акредитације, односно међународно договореног нивоа компетенције значи да се може веровати тим резултатима. Поред тога, може се вршити поређење и са резултатима лабораторија у иностранству, што представља суштину обезбеђивања контроле квалитета у медицинском лабораторијском испитивању.

 Акредитацијом медицинске лабораторије не само да се повећава ниво поверења пацијената, већ и кредибилитет лабораторије, чиме она постаје  конкурентнија на тржишту медицинских услуга.  

Значај QMS-а у великој мери је препознат и у Србији, где се 15 медицинских лабораторија акредитовало према стандарду SRPS EN ISO 15189:2014, Медицинске лабораторије – Захтеви за квалитет и компетентност (видети списак: https://bit.ly/3KYrsdL).

Охрабрује чињеница да је подједнак број акредитованих медицинских лабораторија из јавног и из приватног сектора, као и да више од половине њих своју акредитацију одржава дуже од једне деценије. То јасно показују да је и у пракси уочен значај континуиране примене стандарда, односно акредитације према SRPS EN ISO 15189:2014. 

Стандард ISO 15189 примењује се још од 2003. године на међународном нивоу, када је изашло прво издање. Тренутно је у завршној фази ревизије, тачније у току је фаза гласања националних тела за стандарде пред усвајање финалног нацрта ISO/FDIS 15189:2022, која траје до 14. октобра. Објављивање новог ISO 15189 очекује се почетком 2023. године.

Новим, четвртим издањем замењује се треће издање (ISO 15189:2012), које је технички ревидирано. Овим стандардом такође се замењује ISO 22870:2016 ( српски стандард  SRPS EN ISO 22870:2017, Испитивање уз пацијента (POCT) – Захтеви за квалитет и компетентност),  а најважније измене су следеће: 

– усклађивање са ISO/IEC 17025:2017, које је довело до тога да се захтеви менаџмента сада појављују на крају документа;

– захтеви за испитивање уз пацијента (POCT), који су претходно садржани у ISO 22870, а сада су уграђени у текст стандарда; 

– наглашен је значај управљања ризиком.

Институт за стандардизацију Србије организује обуку посвећену тумачењу захтева стандарда SRPS EN ISO 15189:2014, који се односе на квалитет и компетентност медицинских лабораторија. Специфичност ове обуке се огледа у томе што се паралелно са тумачењем важеће верзије стандарда указује на новине које доноси ISO FDIS 15189. Овај дводневни вебинар пружа могућност учесницима да стекну нова знања, захваљујући којима ће унапредити и олакшати примену QMS-а у својим лабораторијама и припремити се за акредитацију према SRPS EN ISO 15189:2014.

Видети детаљније: https://iss.rs/sr_Cyrl/training/course/show/87

Пријавите се преко линка: https://forms.gle/uKtg8X16Sh2iftFu5