клиничкe перформансe

behaviour of a medical device (3.34) and response of the subject(s) (3.50) to that medical device in relation to its intended use, when correctly applied to appropriate subject(s) Note 1 to entry: Clinical performance can be defined under national regulations.

понашање медицинског средства (3.34) и одговор испитаника (3.50) на то медицинско средство у односу на његову предвиђену употребу, када се правилно примени на одговарајућег испитаника

НАПОМЕНА 1 уз термин:   Клиничкe перформансе могу да буду дефинисане националним регулативама.