medicinska električna oprema

electrical equipment, provided with not more than one connection to a particular supply mains and intended to diagnose, treat or monitor the patient under medical supervision and which

— makes physical or electrical contact with the patient, and/or

— transfers energy to or from the patient, and/or

— detects such energy transfer to or from the patient.

NOTE The equipment includes those accessories defined by the manufacturer as being necessary to enable normal use of the equipment.

električna oprema koja ima ne više od jedne veze na posebnu mrežu za napajanje i koja je predviđena za dijagnostiku, tretman ili nadzor nad pacijentom koji je pod medicinskim nadzorom, i koja:

— dolazi u fizički ili električni dodor sa pacijentom i/ili

— prenosi energiju ka pacijentu ili od pacijenta, i/ili

— detektuje takav prenos energije ka pacijentu ili od pacijenta.

NAPOMENA Pod opremom se podrazumeva i ona prateća oprema koju proizvođač definiše kao neophodnu za obezbeđivanje normalnog korišćenja opreme.

električna oprema koja ima ne više od jedne veze na posebnu mrežu za napajanje i koja je predviđena za dijagnostiku, tretman ili nadzor nad pacijentom koji je pod medicinskim nadzorom, i koja:

— dolazi u fizički ili električni dodor sa pacijentom i/ili

— prenosi energiju ka pacijentu ili od pacijenta, i/ili

— detektuje takav prenos energije ka pacijentu ili od pacijenta.

NAPOMENA Pod opremom se podrazumeva i ona prateća oprema koju proizvođač definiše kao neophodnu za obezbeđivanje normalnog korišćenja opreme.