Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2. 11030 Београд
Главни мени

Медицинска средства – сигурним корацима до безбедног производа

Безбедност производа је један од основних критеријума који се мора испунити пре стављања производа на тржиште. У неким областима, као што је медицина, безбедност је неопходан услов који директно утиче не само на здравље корисника већ и на њихов живот.

Због тога је безбедност аспект којем се посвећује највећа пажња у контроли исправности функционисања медицинских средстава, a стандарди из ове области могу бити од велике помоћи. Њиховим захтевима дефинисане су обавезе и смернице за постизање и одржавање високог нивоа безбедности.

Институт за стандардизацију Србије, у сарадњи са компанијом „SIGMA SYSTEMS” из Ниша, први пут организује вебинар на тему менаџмента квалитетом и менаџмента ризиком за медицинска средства. Све организације које се баве медицинским средствима у некој од фаза животног циклуса (пројектовање и развој, производња, складиштење и дистрибуција, постављање или сервисирање медицинског средства, као и пројектовање и развој или пружање повезаних активности) у обавези су да прате и поштују захтеве применљивих стандарда и регулативе за медицинска средства.

Коме је вебинар намењен?

Вебинар је намењен организацијама које:

-развијају, производе, продају и дистрибуирају медицинска средства;

-су добављачи медицинских средстава;

-обављају сервисирање медицинских средстава, по лиценци или у своје име;

-планирају да развијају и производе медицинска средства за тржишта ЕУ;

-су повезане са софтвером који је у вези са медицинским средством, или је сам софтвер медицинско средство.

Предавачи на овом вебинару су:

-Александар Шишковић, консултант за системе квалитета и регулативу повезану са медицинским средствима

-Драган Јовић, стручњак за регулативу и консултант за медицински софтвер

Котизација за учешће износи 3.500,00 динара (укључује презентације предавача и електронску потврду о учешћу).

Пријавите се на вебинар