Medicinska sredstva – sigurnim koracima do bezbednog proizvoda

Bezbednost proizvoda je jedan od osnovnih kriterijuma koji se mora ispuniti pre stavljanja proizvoda na tržište. U nekim oblastima, kao što je medicina, bezbednost je neophodan uslov koji direktno utiče ne samo na zdravlje korisnika već i na njihov život.

Zbog toga je bezbednost aspekt kojem se posvećuje najveća pažnja u kontroli ispravnosti funkcionisanja medicinskih sredstava, a standardi iz ove oblasti mogu biti od velike pomoći. Njihovim zahtevima definisane su obaveze i smernice za postizanje i održavanje visokog nivoa bezbednosti.

Institut za standardizaciju Srbije, u saradnji sa kompanijom „SIGMA SYSTEMS” iz Niša, prvi put organizuje vebinar na temu menadžmenta kvalitetom i menadžmenta rizikom za medicinska sredstva. Sve organizacije koje se bave medicinskim sredstvima u nekoj od faza životnog ciklusa (projektovanje i razvoj, proizvodnja, skladištenje i distribucija, postavljanje ili servisiranje medicinskog sredstva, kao i projektovanje i razvoj ili pružanje povezanih aktivnosti) u obavezi su da prate i poštuju zahteve primenljivih standarda i regulative za medicinska sredstva.

Kome je vebinar namenjen?

Vebinar je namenjen organizacijama koje:

-razvijaju, proizvode, prodaju i distribuiraju medicinska sredstva;

-su dobavljači medicinskih sredstava;

-obavljaju servisiranje medicinskih sredstava, po licenci ili u svoje ime;

-planiraju da razvijaju i proizvode medicinska sredstva za tržišta EU;

-su povezane sa softverom koji je u vezi sa medicinskim sredstvom, ili je sam softver medicinsko sredstvo.

Predavači na ovom vebinaru su:

-Aleksandar Šišković, konsultant za sisteme kvaliteta i regulativu povezanu sa medicinskim sredstvima

-Dragan Jović, stručnjak za regulativu i konsultant za medicinski softver

Kotizacija za učešće iznosi 3.500,00 dinara (uključuje prezentacije predavača i elektronsku potvrdu o učešću).

Prijavite se na vebinar