0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO TR 24971:2013 ED1

Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971
19. 6. 2013.

Опште информације

99.60     19. 6. 2020.

IEC

TC 62/SC 62A

Технички извештај

11.040.01  

енглески   руски  

Куповина

Ревидиран

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO TR 24971:2013 provides guidance in addressing specific areas of ISO 14971 when implementing risk management. This guidance is intended to assist manufacturers and other users of the standard to understand the role of international product safety and process standards in risk management, develop the policy for determining the criteria for risk acceptability, incorporate production and post-production feedback loop into risk management, differentiate between "information for safety" and "disclosure of residual risk", and evaluate overall residual risk.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO TR 24971:2013 ED1
99.60 Повлачење ступило на снагу
19. 6. 2020.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO TR 24971:2020 ED2