Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 10993-4:2002

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
22. 10. 2002.
95.99   Повучен   12. 4. 2017.

Опште информације

95.99     12. 4. 2017.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 10993-4:2002 provides general requirements for evaluating the interactions of medical devices with blood.
It describes
a classification of medical and dental devices that are intended for use in contact with blood, based on the intended use and duration of contact as defined in ISO 10993-1,the fundamental principles governing the evaluation of the interaction of devices with blood,the rationale for structured selection of tests according to specific categories, together with the principles and scientific basis of these tests.
Detailed requirements for testing cannot be specified because of limitations in the knowledge and precision of tests for interactions of devices with blood. ISO 10993-4:2002 describes biological evaluation in general terms and may not necessarily provide sufficient guidance for test methods for a specific device.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-4:1992

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-4:2002
95.99 Повучен
12. 4. 2017.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ПОВУЧЕН
ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006

РЕВИДИРАН ОД

НАПУШТЕН
ISO/WD 10993-4

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-4:2017

Национална преузимања

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

60.60   Стандард објављен