0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 14155-2:2003

Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
16. 5. 2003.
95.99   Повучен   21. 1. 2011.

Опште информације

95.99     21. 1. 2011.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт


This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for the clinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance with the requirements of this standard and adherence to it will help in optimising the scientific validity and reproducibility of the results of a clinical investigation.
This Standard does not apply to in vitro diagnostic medical devices.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 14155:1996

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 14155-2:2003
95.99 Повучен
21. 1. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

НАПУШТЕН
ISO/WD 14155-2

ПОВУЧЕН
ISO 14155:2011

Национална преузимања

SRPS EN ISO 14155-2:2011  
ISS

Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima — Deo 2: Planovi kliničkih istraživanja

95.99   Повучен

Z076 Сазнај више