E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
SRPS EN ISO 14155-2:2011
Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima — Deo 2: Planovi kliničkih istraživanja
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003)
95.99 Повучен 30. 9. 2011.
Апстракт
Ovim delom standarda daju se zahtevi za pripremanje planova kliničkih istraživanja za klinička istraživanja medicinskih sredstava.
Повезане директиве
Директиве повезане са овим стандардом
2007/47/EC
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
Животни циклус
ТРЕНУТНО
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155-2:2011
95.99
Повучен
30. 9. 2011.
РЕВИДИРАН ОД
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155:2011
Прописи
"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019
ПРАВИЛНИК О КЛИНИЧКОМ ИСПИТИВАЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА
МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА