0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 14155-2:2011

Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima — Deo 2: Planovi kliničkih istraživanja

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003)
31. 1. 2011.
95.99   Повучен   30. 9. 2011.

Опште информације

95.99     30. 9. 2011.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim delom standarda daju se zahtevi za pripremanje planova kliničkih istraživanja za klinička istraživanja medicinskih sredstava.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC
90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Директива 2007/47/EC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155-2:2011
95.99 Повучен
30. 9. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 14155-2:2009

Идентичан са ISO 14155-2:2003 IDENTICAL

Национални прописи и стандарди

"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019
ПРАВИЛНИК О КЛИНИЧКОМ ИСПИТИВАЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА

МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА