0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11137-2:2006

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
19. 4. 2006.
95.99   Повучен   15. 3. 2012.

Опште информације

95.99     15. 3. 2012.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

енглески   француски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level (SAL) of 10-6. It also specifies methods of dose auditing in order to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
ISO 11137-2:2006 defines product families for dose establishment and dose auditing.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 11137:1995

ПОВУЧЕН
ISO 11137:1995/Cor 1:1997

ПОВУЧЕН
ISO 11137:1995/Amd 1:2001

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 11137-2:2006
95.99 Повучен
15. 3. 2012.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

НАПУШТЕН
ISO 11137-2:2006/PWI Amd 1

ПОВУЧЕН
ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
ISO 11137-2:2012

Национална преузимања

SRPS EN ISO 11137-2:2008  
ISS

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

95.99   Повучен

Z076 Сазнај више