0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11137:1995

Sterilization of health care products — Requirements for validation and routine control — Radiation sterilization
9. 3. 1995.
95.99   Повучен   19. 4. 2006.

Опште информације

95.99     19. 4. 2006.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

француски   енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Specifies requirements for validation, process control and routine monitoring in the radiation sterilization of health care products. Applies to continuous and batch type gamma irradiators using the radionuclides 60 Co and 137 Cs, and to irradiators using a beam from an electron or x-ray generator. Does not cover facility design, licensing, operator training, factors related to radiation safety, the assessment of the suitability of the product for its intended use.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 11137:1995
95.99 Повучен
19. 4. 2006.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ПОВУЧЕН
ISO 11137:1995/Cor 1:1997

ПОВУЧЕН
ISO 11137:1995/Amd 1:2001

РЕВИДИРАН ОД

НАПУШТЕН
ISO/WD 11137

ПОВУЧЕН
ISO 11137-1:2006

ПОВУЧЕН
ISO 11137-2:2006

ПОВУЧЕН
ISO 11137-3:2006

Национална преузимања

SRPS ISO 11137:1998  
ISS

STERILIZACIJA PROIZVODA ZA MEDICINSKU UPOTREBU - ZAHTEVI ZA OVERU VALJANOSTI (VALIDACIJU) I RUTINSKU KONTROLU - RADIJACIONA STERILIZACIJA - (IDENTIČAN SA ISO 11137:1995)

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више