0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11137-2:2012

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
15. 3. 2012.
95.99   Повучен   21. 5. 2013.

Опште информације

95.99     21. 5. 2013.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

енглески   француски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 11137-2:2011 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10-6. ISO 11137-2:2011 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
ISO 11137-2:2011 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 11137-2:2006

ПОВУЧЕН
ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 11137-2:2012
95.99 Повучен
21. 5. 2013.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO 11137-2:2013