0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 10993-7:2008

Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
13. 10. 2008.

Опште информације

90.92     16. 3. 2022.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes.
EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-7:1995

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-7:2008
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
16. 3. 2022.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
ISO/FDIS 10993-7