0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 13408-6:2005

Aseptic processing of health care products — Part 6: Isolator systems
20. 6. 2005.
95.99   Повучен   13. 4. 2021.

Опште информације

95.99     13. 4. 2021.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

енглески   француски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 13408-6:2005 specifies the requirements for isolator systems used for aseptic processing and offers guidance on qualification, bio-decontamination, validation, operation and control of isolator systems used for aseptic processing of health care products.
ISO 13408-6:2005 is focused on the use of isolator systems to maintain aseptic conditions; this may include applications for hazardous materials.
ISO 13408-6:2005 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain in particular to national or regional jurisdictions.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 13408-6:2005
95.99 Повучен
13. 4. 2021.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ПОВУЧЕН
ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO 13408-6:2021

Национална преузимања

SRPS ISO 13408-6:2010  
ISS

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 6: Izolatorski sistemi

95.99   Повучен

Z076 Сазнај више