Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/IEC Guide 63:2012

Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices
10. 1. 2012.
95.99   Повучен   12. 8. 2019.

Опште информације

95.99     12. 8. 2019.

ISO/IEC

ISO/TMBG

Упутство

11.020.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO/IEC Guide 63:2012 provides guidance to standards writers on how to include safety aspects in the development of medical device safety standards intended to be used within the risk management framework established in ISO 14971. It expands on the concepts developed in ISO/IEC Guide 51 to include safety-related performance and usability.
ISO/IEC Guide 63:2012 is intended to be read in conjunction with ISO/IEC Guide 51 and ISO 14971.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO/IEC Guide 63:1999

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO/IEC Guide 63:2012
95.99 Повучен
12. 8. 2019.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO/IEC Guide 63:2019