0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/IEC Guide 63:2019

Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices
12. 8. 2019.

Опште информације

90.93     2. 9. 2025.

ISO/IEC

ISO/TMBG

Упутство

01.120     11.040.01  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document provides requirements and recommendations to writers of medical device standards on the inclusion of aspects related to safety in International Standards, based on well-established risk management concepts and methodology.
This document is applicable to any aspect related to the safety of people, property, the environment, or a combination of these.
In this document, the term "product" includes a medical device or a system consisting of one or more medical devices, possibly combined with non-medical devices.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO/IEC Guide 63:2012

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO/IEC Guide 63:2019
90.93 Одлука о потврђивању стандарда
2. 9. 2025.