0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 15378:2011

Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
25. 10. 2011.
95.99   Повучен   6. 10. 2015.

Опште информације

95.99     6. 10. 2015.

ISO

ISO/TC 76

Међународни стандард

03.100.70     11.040.01  

енглески   француски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 15378:2011 specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide primary packaging materials for medicinal products, which consistently meet customer requirements, including regulatory requirements and International Standards applicable to primary packaging materials.
ISO 15378:2011 is an application standard for the design, manufacture and supply of primary packaging materials for medicinal products. It is also applicable for certification purposes.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 15378:2006

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 15378:2011
95.99 Повучен
6. 10. 2015.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
ISO 15378:2015

Национална преузимања

SRPS EN ISO 15378:2015  
ISS

Materijali za primarno pakovanje medicinskih proizvoda — Posebni zahtevi za primenu ISO 9001:2008, sa posebnim osvrtom na dobru proizvođačku praksu (GPM)

95.99   Повучен

Z076 Сазнај више