Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 15378:2015

Materijali za primarno pakovanje medicinskih proizvoda — Posebni zahtevi za primenu ISO 9001:2008, sa posebnim osvrtom na dobru proizvođačku praksu (GPM)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2011)
30. 9. 2015.
95.99   Повучен   25. 12. 2017.

Опште информације

95.99     25. 12. 2017.

ISS

Z076

Европски стандард

03.120.10     11.040.01     03.100.70  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj međunarodni standard utvrđuje zahteve za sistem menadžmenta kvalitetom kada je otrebno da organizacija pokaže svoju sposobnost organizacija da obezbedi primarno pakovanje medicinskih proizvoda čime se konstantno zadovoljavaju zahtevi potrošača uključujući i zahteve propisa i međunarodnog standarda primenjivog na primarno pakovanje materijala.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 15378:2008

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 15378:2015
95.99 Повучен
25. 12. 2017.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 15378:2017

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 15378:2011

Идентичан са ISO 15378:2011