0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 10993-3:2014

Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
24. 9. 2014.

Опште информације

90.92     27. 10. 2023.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:

genotoxicity;
carcinogenicity;
reproductive and developmental toxicity.

ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 10993-3:2003

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-3:2014
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
27. 10. 2023.

РЕВИДИРАН ОД

НАПУШТЕН
ISO/CD 10993-3

ПРОЈЕКАТ
ISO/DIS 10993-3

Национална преузимања

SRPS EN ISO 10993-3:2017  
ISS

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више