Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/DIS 10993-3

Biological evaluation of medical devices — Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, and developmental toxicity

Опште информације

40.60     28. 6. 2025.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

Апстракт

ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation and selection of hazard identification tests, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:

genotoxicity;
carcinogenicity;
reproductive and developmental toxicity.

ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-3:2014

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
ISO/DIS 10993-3
40.60 Завршетак јавне расправе
28. 6. 2025.

Национална преузимања

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 3: Испитивања генотоксичности, карциногености и репродуктивне токсичности

40.60   Завршетак јавне расправе