0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 20417:2021

Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer
13. 4. 2021.

Опште информације

90.92     18. 12. 2023.

ISO

ISO/TC 210

Међународни стандард

11.040.01  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

NOTE 1        There is guidance or rationale for this Clause contained in Clause A.2.
This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or by the manufacturer for an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied.
NOTE 2        Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory.
Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 20417:2021
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
18. 12. 2023.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
ISO/DIS 20417

Национална преузимања

SRPS EN ISO 20417:2022  
ISS

Медицинска средства – Информације које пружа произвођач

60.60   Стандард објављен

Z210 Сазнај више