Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/DIS 20417

Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer

Опште информације

40.99     3. 6. 2025.

ISO

ISO/TC 210

Међународни стандард

11.040.01  

Апстракт

NOTE 1        There is guidance or rationale for this Clause contained in Clause A.2.
This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or by the manufacturer for an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied.
NOTE 2        Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory.
Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 20417:2021

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
ISO/DIS 20417
40.99 Нацрт стандарда прихвата се као дефинитивни текст нацрта стандарда
3. 6. 2025.

Национална преузимања

Медицинска средства – Информације које пружа произвођач

40.60   Завршетак јавне расправе

Медицинска средства – Информације које пружа произвођач

40.60   Завршетак јавне расправе