ISO 20417:2026

Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer

Датум објављивања: 17. 3. 2026.

Опште информације

Тренутна фаза: 60.60 Effective date: 17. 3. 2026.

Иницијатор: ISO

Припада: ISO/TC 210

Врста: Међународни стандард

ICS: 11.040.01

Језик: енглески француски

Куповина

Статус: Објављен

PDF

Папир

PDF и папир

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

NOTE 1 There is guidance or rationale for this Clause in A.2.1.
This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied.
NOTE 2 Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory.
Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 20417:2021

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 20417:2026
60.60 Стандард објављен
17. 3. 2026.

Национална преузимања

dnaSRPS EN ISO 20417:2024

ISS

Медицинска средства – Информације које пружа произвођач

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Z076 Сазнај више

dnaSRPS EN ISO 20417:2024

ISS

Медицинска средства – Информације које пружа произвођач

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Z076 Сазнај више