0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 22442-2:2020

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
15. 9. 2020.

Опште информације

90.20     15. 7. 2025.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document specifies requirements for controls on the sourcing, collection, and handling (which includes storage and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of animal origin other than in vitro diagnostic medical devices. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442‑1.
NOTE Selective sourcing is especially important for transmissible spongiform encephalopathy (TSE) risk management, i.e. when utilising animal tissue and/or their derivative originating from bovine, ovine and caprine species, deer, elk, mink or cats.
This document does not cover the utilization of human tissues in medical devices.
This document does not specify a quality management system for the control of all stages of production of medical devices.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 22442-2:2015

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 22442-2:2020
90.20 Почетак поступка преиспитивања стандарда
15. 7. 2025.

Национална преузимања

SRPS EN ISO 22442-2 :2021  
ISS

Медицинска средства за која се користе животињска ткива и њихови деривати – Део 2: Контроле порекла, сакупљања и руковања

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се