Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 22442-2 :2021

Медицинска средства за која се користе животињска ткива и њихови деривати – Део 2: Контроле порекла, сакупљања и руковања

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
31. 3. 2021.

Опште информације

60.60     31. 3. 2021.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20     11.100.99  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овим документом се специфицирају захтеви за контроле порекла, сакупљања и руковања (укључују складиштење и транспорт) животиња и ткива за производњу медицинских средстава за која се употребљавају животињска ткива и њихови деривати, другачија од медицинских средстава за дијагностику in vitro.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 22442-2:2017

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 22442-2 :2021
60.60 Стандард објављен
31. 3. 2021.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 22442-2:2020

Идентичан са ISO 22442-2:2020