Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11197:2019

Medical supply units
7. 11. 2019.

Опште информације

90.92     19. 5. 2023.

ISO

ISO/TC 121/SC 6

Међународни стандард

11.040.10  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

IEC 60601-1:2005+A1:2012, 1.1 is replaced by:
This document applies to the basic safety and essential performance of medical supply units, hereafter also referred to as ME equipment.
This document applies to medical supply units manufactured within a factory or assembled on site, including cabinetry and other enclosures, which incorporate patient care services.
NOTE 1 A party that assembles on site various components intended for patient care services into an enclosure is considered the manufacturer of the medical supply unit.
Hazards inherent in the intended function of ME equipment or ME systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this standard, except in of IEC 60601-1:2005+A1:2012, 7.2.13 and 8.4.1 (see 201.1.4).
NOTE 2 Refer to IEC 60601-1:2005+A1:2012, 4.2.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 11197:2016

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 11197:2019
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
19. 5. 2023.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
ISO/DIS 11197

Национална преузимања

Jedinice za napajanje u medicini

60.60   Стандард објављен