Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11197:2016

Medical supply units
11. 2. 2016.
95.99   Повучен   7. 11. 2019.

Опште информације

95.99     7. 11. 2019.

ISO

ISO/TC 121/SC 6

Међународни стандард

11.040.10  

енглески   француски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

IEC 60601-1:2005+A1:2012, 1.1 is replaced by:
ISO 11197:2016 applies to the basic safety and essential performance of medical supply units, hereafter also referred to as me equipment.
ISO 11197:2016 applies to medical supply units manufactured within a factory or assembled on site, including cabinetry and other enclosures, which incorporate patient care services.
NOTE 1 A party that assembles on site various components intended for patient care services into an enclosure is considered the manufacturer of the medical supply unit.
Hazards inherent in the intended function of me equipment or me systems within the scope of this International Standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of IEC 60601-1:2005+A1:2012 (see 201.1.4).
NOTE 2 See also IEC 60601-1:2005+A1:2012, 4.2.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 11197:2004

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 11197:2016
95.99 Повучен
7. 11. 2019.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO 11197:2019

Национална преузимања

Jedinice za napajanje u medicini

60.60   Стандард објављен