E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
ISO/TS 5798:2022
In vitro diagnostic test systems — Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods
Опште информације
Куповина
Објављен
Апстракт
This document provides requirements and recommendations for the design, development, verification, validation and implementation of analytical tests for detecting the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) using nucleic acid amplification. It addresses pre-examination, examination and post-examination process steps for human specimens.
This document is applicable to medical laboratories. It is also intended to be used by in vitro diagnostic developers and manufacturers, as well as by institutions and organizations supporting SARS-CoV-2 research and diagnostics.
This document does not apply to environmental samples.
Животни циклус
ТРЕНУТНО
ОБЈАВЉЕН
ISO/TS 5798:2022
60.60
Стандард објављен
19. 4. 2022.
Национална преузимања
In vitro дијагностички системи испитивања – Захтеви и препоруке за откривање тешког акутног респираторног синдрома коронавируса 2 (SARS COV-2) методама амплификације нуклеинске киселине
60.60 Стандард објављен