Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
dnaSRPS CEN ISO/TS 5798:2023
In vitro дијагностички системи испитивања - Захтеви и препоруке за откривање тешког акутног респираторног синдрома коронавируса 2 (SARS COV -2) методама амплификације нуклеинске киселине
In vitro diagnostic test systems - Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods (ISO/TS 5798:2022)
Апстракт
Овај документ даје захтеве и препоруке за дизајн, развој, верификацију, валидацију и имплементацију аналитичких испитивања за откривање тешког акутног респираторног синдрома коронавируса 2 (SARS COV-2) коришћењем амплификације нуклеинске киселине. Обрађује кораке процеса пре испитивања, испитивања и пост-испитивања за људске узорке. Овај документ је применљив на медицинске лабораторије.
Животни циклус
ТРЕНУТНО
ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS CEN ISO/TS 5798:2023
50.99
Дефинитивни текст нацрта стандарда одобрен за објављивање
21. 3. 2023.