dnaSRPS EN ISO 10993-3:2024

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 3: Испитивања генотоксичности, карциногености и репродуктивне токсичности

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, and developmental toxicity (ISO/FDIS 10993-3:2026)

Апстракт

Ovim delom standarda se utvrđuje strategija za identifikaciju opasnosti i ispitivanja medicinskih sredstava za sledeće biološke aspekte: genotoksičnost, karcinogenost i reproduktivnu i razvojnu toksičnost.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.