ISO 15747:2026

Plastic containers for intravenous injections

Датум објављивања: 12. 5. 2026.

Опште информације

Тренутна фаза: 60.60 Effective date: 12. 5. 2026.

Иницијатор: ISO

Припада: ISO/TC 76

Врста: Међународни стандард

ICS: 11.040.20

Језик: енглески француски

Куповина

Статус: Објављен

PDF

Папир

PDF и папир

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

This document specifies requirements to the safe handling and the physical, chemical and biological testing of plastic containers for parenterals.
This document is applicable to plastic containers for parenterals having one or more chambers and having a total nominal capacity in the range of 50 ml to 5 000 ml such as film bags or blow-moulded plastic bottles for direct administration of infusion (injection) solutions.
NOTE 1        In some countries, national or regional pharmacopoeias or other government regulations are legally binding, and these requirements take precedence over this document.
NOTE 2        Annex E provides explanations about the history of the development of the standard and summarises the different arguments discussed within ISO/TC 76 during the elaboration of the document.
NOTE 3        Annex F provides recommendations regarding sustainability.
NOTE 4        Annex G provides information on attributive and variable testing.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 15747:2018

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 15747:2026
60.60 Стандард објављен
12. 5. 2026.

Национална преузимања

dnaSRPS EN ISO 15747:2024

ISS

Пластични контејнери за интравенске ињекције

50.60 Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда

Z076 Сазнај више