30.00 4. 8. 2025.
ISO
ISO/TC 198
Међународни стандард
ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.
ПРОЈЕКАТ
ISO/CD 11137-2
30.00
Евидентирање нацрта комисије стандарда
4. 8. 2025.
Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 2: Утврђивање дозе стерилизације – Измена 1
10.99 Нови пројекат се прихвата