Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/CD 11137-2

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose

Опште информације

30.00     4. 8. 2025.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

Апстракт

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 11137-2:2013

ОБЈАВЉЕН
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
ISO/CD 11137-2
30.00 Евидентирање нацрта комисије стандарда
4. 8. 2025.

Национална преузимања

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 2: Утврђивање дозе стерилизације – Измена 1

10.99   Нови пројекат се прихвата