0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11137-2:2013

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
21. 5. 2013.

Опште информације

90.92     23. 7. 2024.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

енглески   француски  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 11137-2:2012

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 11137-2:2013
90.92 Одлука о измени или ревизији стандарда
23. 7. 2024.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ОБЈАВЉЕН
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
ISO/CD 11137-2

Национална преузимања

SRPS EN ISO 11137-2:2014  
ISS

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Zračenje — Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

95.99   Повучен

Z076 Сазнај више

SRPS EN ISO 11137-2:2016  
ISS

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 2: Утврђивање дозе стерилизације

60.60   Стандард објављен

Z076 Сазнај више