0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/WD TS 23485.2

Medical Devices — Quality management systems — Guideline for the application of ISO 13485:2016

Опште информације

20.20     27. 4. 2026.

ISO

ISO/TC 210

Техничка спецификација

Апстракт

This document provides guidance on the intent of the requirements in ISO 13485:2016, with examples of possible steps an organization can take to meet the requirements. It does not add to, subtract from, or in any way modify those requirements.

The document does not prescribe mandatory approaches to implementation or provide any preferred method of interpretation.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
ISO/WD TS 23485.2
20.20 Почетак рада на преднацрту стандарда
27. 4. 2026.