prSRPS CEN ISO/TS 23485:2026

Медицинска средства -- Системи менаџмента квалитетом -- Смернице за примену ISO 13485:2016

Medical Devices -- Quality management systems -- Guideline for the application of ISO 13485:2016

Опште информације

Тренутна фаза: 10.99 Effective date: 18. 4. 2025.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Техничка спецификација

Језик: енглески

Апстракт

This document provides guidance on the intent of the requirements in ISO 13485:2016, with examples of possible steps an organization can take to meet the requirements. It does not add to, subtract from, or in any way modify those requirements.

The document does not prescribe mandatory approaches to implementation or provide any preferred method of interpretation.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
prSRPS CEN ISO/TS 23485:2026
10.99 Нови пројекат се прихвата
18. 4. 2025.

prSRPS CEN ISO/TS 23485:2026

Медицинска средства -- Системи менаџмента квалитетом -- Смернице за примену ISO 13485:2016

Medical Devices -- Quality management systems -- Guideline for the application of ISO 13485:2016

Опште информације

Апстракт

Животни циклус

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са prCEN ISO/TS 23485 IDENTICAL

Идентичан са ISO/CD TS 23485 IDENTICAL