SRPS EN ISO 11607-2:2020/A1:2024

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства – Део 2: Захтеви за валидацију за процесе обликовања, затварања и склапања – Измена 1: Примена менаџмента ризицима

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)

Датум објављивања: 30. 4. 2024.

Опште информације

Тренутна фаза: 60.60 Effective date: 30. 4. 2024.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.080.30

Језик: енглески

Куповина

Статус: Објављен

PDF

Папир

PDF и папир

Online читање 5 дана

Online читање 30 дана

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Измене су у:предмету и подручју примене, тачки 2, тачки 3, тачки 7, у библиографији и Прилогу B.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Хармонизован

Директива 2017/745

2017/746

Хармонизован

Директива 2017/746

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2020/A1:2024
60.60 Стандард објављен
30. 4. 2024.

SRPS EN ISO 11607-2:2020/A1:2024

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)

Опште информације

Куповина

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11607-2:2020/A1:2023

Идентичан са ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 IDENTICAL