0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11607-2:2020/A1:2024

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства – Део 2: Захтеви за валидацију за процесе обликовања, затварања и склапања – Измена 1: Примена менаџмента ризицима

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)
30. 4. 2024.

Опште информације

60.60     30. 4. 2024.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.30  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Измене су у:предмету и подручју примене, тачки 2, тачки 3, тачки 7, у библиографији и Прилогу B.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

2017/745

Хармонизован
Директива 2017/745
2017/746

Хармонизован
Директива 2017/746

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2020/A1:2024
60.60 Стандард објављен
30. 4. 2024.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11607-2:2020/A1:2023

Идентичан са ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 IDENTICAL